一、申請和受理 

1.企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：

1)《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份；

2) 營業(yè)執(zhí)照復印件三份；

3) 生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))；

4) 產品實施細則中要求的其他材料。

2.省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；

對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。

3.實施細則規(guī)定由審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。

二、企業(yè)實地核查

1. 根據產品實施細則要求，由省級質量技術監(jiān)督局或審查部組織審查。

2. 由省級許可證辦公室或審查部制定企業(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。

3. 省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應當予以配合。

4. 審查組按照產品實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責，并實行組長負責制。

5. 由省級質量技術監(jiān)督局負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起30日內，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業(yè)；

由審查部組織審查的，審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業(yè)，同時告知省級許可證辦公室。

6. 企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級許可證辦公室或審查部書面上報國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局，并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

三、產品抽樣與檢驗

1. 企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

2. 經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。

3. 檢驗機構在產品實施細則規(guī)定的時間內完成檢驗工作，并出具檢驗報告。

4. 企業(yè)產品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格，由審查部書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

四、審定和發(fā)證

1. 由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內將申報材料報送審查部；

由審查部負責組織審查的，審查部按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核。

2. 審查部自受理企業(yè)申請之日起40日內將申報材料報送全國許可證審查中心。

3. 全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內完成上報材料的審查，并報全國許可證辦公室。

4. 國家質檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發(fā)生產許可證；不符合發(fā)證條件的，應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

5. 全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網絡、報刊等方式向社會公布。

五、集團公司的生產許可

1. 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。

2. 各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以單獨或者聯(lián)合與集團公司一起提出辦理生產許可證申請。

3. 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產許可證時，應當向集團公司所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請。凡按規(guī)定由省級許可證辦公室組織企業(yè)實地核查的，集團公司所在地省級許可證辦公室可以直接派出審查組，也可以以書面形式委托分公司所在地省級許可證辦公室組織核查。集團公司所在地省級許可證辦公室負責按上述規(guī)定程序匯總上報有關材料。

4. 其他經濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產許可證的，參照集團公司辦證程序執(zhí)行。

六、委托加工備案程序

1. 委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件：

(1) 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經營范圍應當覆蓋申請委托加工備案的產品；

(2) 申請委托加工備案產品涉及產業(yè)政策的，應符合產業(yè)政策有關要求；

(3) 已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產品銷售。

2. 受委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件：

(1) 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經營范圍應當覆蓋申請委托加工備案產品；

(2) 已獲得生產許可證；

(3) 已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產品銷售。

3. 委托企業(yè)和被委托企業(yè)分別向其所在地省級許可證辦公室提出備案申請，并分別提交以下備案申請材料：

(1) 《全國工業(yè)產品生產許可證委托加工備案申請書》一式二份；

(2) 委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；

(3) 被委托企業(yè)的生產許可證復印件；

(4) 公證的委托加工合同復印件。

4. 省級許可證辦公室應當自收到委托加工備案申請之日起5日內，進行必要的核實，對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的，不予備案并說明理由。