QC080000標(biāo)準(zhǔn)的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”,是由美國(guó)電子工業(yè)協(xié)會(huì)(EIA)和電子元件認(rèn)證委員會(huì)(ECCB)共同制訂的,被IECQ采納。QC080000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致,必須建立在ISO9001:2008的框架之上。
標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ISO9001:2008基本一致,包括以下大的條款:
1. 背景
2. 本文件的意圖
3. 范圍
4. 參考文件
5. 術(shù)語(yǔ)和定義
6. 總要求
7. 管理職責(zé)
8. 資源管理
9. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
10. 測(cè)量、分析和改進(jìn)
由于增加了背景和文件意圖兩節(jié),所以后面的條款號(hào)與ISO9001:2008相比全部加2。
由于該標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2008框架基礎(chǔ)之上,所以下面介紹的標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容只是與ISO9001:2008的不同之處,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的要求。
6. 總要求
6.1.1 組織應(yīng)識(shí)別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件;確定這些過(guò)程的相互依賴性和相互作用,并制定適宜的HSF過(guò)程管理計(jì)劃;建立一個(gè)過(guò)程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過(guò)程中的使用。
6.2.1.3 在組織的質(zhì)量手冊(cè)中包含一節(jié)有關(guān)HSF過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo),以及所引用的HSF形成文件的程序。
7. 管理職責(zé)
7.1.4 在管理評(píng)審中包含HSF。
7.1.6 確保危害物質(zhì)清單在整個(gè)組織內(nèi)溝通。
7.2 確定HSF要求:最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定和滿足,并包含在顧客滿意度測(cè)量中。
7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續(xù)改進(jìn)HSF慣例的有效性承諾。
7.4.1.2 適宜時(shí),HSF目標(biāo)應(yīng)包含消除過(guò)程或產(chǎn)品(包括采購(gòu)的產(chǎn)品)中識(shí)別和使用的危害物質(zhì)的時(shí)間表。
7.5.1.1 所需用于實(shí)現(xiàn)HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃,并作為質(zhì)量目標(biāo)的要素。
7.5.1.2 在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí),保持HSF方面的努力的持續(xù)性。
7.6.1.2.3 確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織中得到溝通和理解。
7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關(guān)的要求和職責(zé)意識(shí)。
7.7.1 最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報(bào)與HSF方針和實(shí)施計(jì)劃相關(guān)的績(jī)效和事宜。
7.7.2 危害物質(zhì)信息應(yīng)按照要求在組織內(nèi)得到溝通。
8.無(wú)實(shí)質(zhì)性不同條款,略。
9.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
9.1.2.3 針對(duì)HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、監(jiān)督和測(cè)試活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。適宜時(shí),這應(yīng)包括信息服務(wù)提供者。
9.1.2.4 使用受限物質(zhì)的過(guò)程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),以便在污染存在時(shí)包含預(yù)防的內(nèi)容。
9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品的混雜
9.3.1.1.4 要保留和維護(hù)HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審確定的措施的記錄。
9.4.1.1.2 在設(shè)計(jì)策劃時(shí),應(yīng)在文件和計(jì)劃中識(shí)別受限物質(zhì)的使用,以便控制和最終替換或消除這些部件。
9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用受限物質(zhì)時(shí),應(yīng)制訂程序文件以控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程/產(chǎn)品(包括分包過(guò)程的產(chǎn)品)。
9.5.1.1.3 組織應(yīng)確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染。
9.5.1.1.4 應(yīng)在采購(gòu)文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質(zhì)的采購(gòu)。
9.5.1.2.2 應(yīng)充分了解采購(gòu)物品的采購(gòu)路線,應(yīng)充分識(shí)別可能被受限物質(zhì)污染的任何過(guò)程。應(yīng)在文件化的程序中列明與HSF過(guò)程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。
9.5.1.2.4 如果過(guò)程彼此結(jié)合,應(yīng)建立文件化的程序來(lái)區(qū)分各部件。
9.6.1.1.7 識(shí)別并將可能污染的過(guò)程文件化
9.6.1.1.8 運(yùn)行程序已文件化,確定預(yù)防措施以預(yù)防可能的污染。
9.6.3.1 適宜時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過(guò)程中以適宜的方式標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品。
9.6.3.2 應(yīng)唯一性地標(biāo)識(shí)并分隔包含受限物質(zhì)的過(guò)程,以預(yù)防與HSF產(chǎn)品結(jié)合。
9.6.4.1 應(yīng)有文件化的程序來(lái)處理和貯存危害物質(zhì)。這個(gè)程序應(yīng)包括接收和運(yùn)輸?shù)挠涗?;記錄?yīng)表明危害物質(zhì)被分隔及分開(kāi)管理。
10.測(cè)量、分析和改進(jìn)
10.3.1 組織應(yīng)采用適宜的方法來(lái)監(jiān)視和測(cè)量(適用時(shí))受限物質(zhì)過(guò)程,包括供應(yīng)商/分包商過(guò)程及信息服務(wù)商過(guò)程,如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話。
10.3.1.1 應(yīng)將如何控制、監(jiān)視和測(cè)量這些過(guò)程文件化。
10.4.1 組織應(yīng)建立文件化的程序來(lái)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的受限物質(zhì),以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按照HSF計(jì)劃的規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。
10.5.1.1 應(yīng)有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形,以及預(yù)防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運(yùn),除非獲得許可。
10.5.2 應(yīng)保持并標(biāo)識(shí)有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄,以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。
10.5.3 當(dāng)在交付后或產(chǎn)品開(kāi)始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF產(chǎn)品,組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織過(guò)程管理方針通知顧客。
10.6.2.4 適用時(shí),消除所有危害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)方面的努力