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ISO/TS16949對設(shè)備的通用要求
發(fā)布時間:2017-05-31 13:43:19 點擊次數(shù):776

一、設(shè)備購置

購置設(shè)備應(yīng)遵循的原則:

1、生產(chǎn)需要性:應(yīng)滿足生產(chǎn)需要;

2、性能適宜性:設(shè)備精度、使用可靠性、技術(shù)指標及型號滿足企業(yè)要求;

3、物理狀態(tài)適宜性:設(shè)備體積、大小、所占空間、環(huán)境要求等要適合企業(yè)所需;

4、零件耐用性:設(shè)備購置時應(yīng)考慮零部件抗磨損、抗腐蝕性能;

5、設(shè)備可維修性:零部件應(yīng)容易更換,設(shè)備便于維護、拆卸、組裝;

6、節(jié)能降耗性:節(jié)省原材料,電、氣、水、油能耗較低;

7、環(huán)保性:易于達到清潔生產(chǎn)、綠色生產(chǎn)的需要;

8、安全性:有人身安全防范設(shè)施、人身健康控制設(shè)施;

9、設(shè)備成套性:易于控制品質(zhì)、縮短投產(chǎn)時間;


二、設(shè)備驗收

設(shè)備驗收是對購置的設(shè)備依據(jù)技術(shù)指標、工藝要求等方面進行全面檢測、驗證,以達到生產(chǎn)所需、產(chǎn)品品質(zhì)之要求。

驗收一般分四部分進行:

a、設(shè)備接收確認(AQ):設(shè)備接受時所進行的確認包括:1、包裝確認:設(shè)備的包裝符合運輸要求、不破損、不損傷設(shè)備表面及精密儀器儀表。2、設(shè)備確認:設(shè)備名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、新舊程度是否符合合同要求。3、設(shè)備部件確認:設(shè)備零部件、備品備件、檢測儀器儀表、輔助零部件等是否符合合同要求。4、文件資料確認:各種技術(shù)資料、圖紙、說明書等文件資料是否符合合同要求。

b、設(shè)備安裝確認(IQ):1、安裝技術(shù)確認:安裝過程、安裝位置、安裝環(huán)境是否符合相關(guān)技術(shù)標準、圖紙或說明書。2、能耗系統(tǒng)確認:設(shè)備運行所需能耗系統(tǒng)如:水、電、氣是否符合設(shè)備設(shè)計標準。3、輔助系統(tǒng)確認:設(shè)備運行所需輔助系統(tǒng)如:通風(fēng)裝置、空氣過濾裝置、冷卻裝置是否符合設(shè)備設(shè)計標準。

c、設(shè)備運行確認(OQ):1、檢測儀表精度確認:檢測儀表精度應(yīng)符合生產(chǎn)廠家所提供的標準。2、設(shè)備功能確認:設(shè)備各項功能應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)標準。3、安全裝置確認:應(yīng)符合相關(guān)設(shè)計標準。4、斷電/修復(fù)功能確認:應(yīng)符合相關(guān)標準。

d、設(shè)備工藝確認(PQ):設(shè)備工藝是對設(shè)備產(chǎn)出產(chǎn)品品質(zhì)所進行的確認。一般至少應(yīng)在完全一致的條件下實施三批,以驗證其結(jié)果的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。設(shè)備工藝確認的一般步驟為:1、制定生產(chǎn)工藝流程;2、確定檢驗檢測方法及產(chǎn)品品質(zhì)技術(shù)標準;3、實施取樣確認。設(shè)備驗收應(yīng)留下原始記錄,并依據(jù)原始記錄編制驗收報告,最終形成驗收結(jié)論。


三、設(shè)備使用

1、建立健全設(shè)備各技術(shù)標準

——設(shè)備的操作應(yīng)有《設(shè)備操作規(guī)程》,可包括設(shè)備操作步驟、操作標準、操作示意圖、設(shè)備負荷能力、防護工具、輔配工、裝及夾具等。

——設(shè)備的維護應(yīng)有《設(shè)備維護規(guī)程》

——設(shè)備的維修應(yīng)有《設(shè)備維修手冊》

2、注重人員培訓(xùn),適者上崗

——管理層應(yīng)培訓(xùn)設(shè)備品質(zhì)意識

——設(shè)備維修人員應(yīng)培訓(xùn)所有設(shè)備技術(shù)標準

——設(shè)備操作員工應(yīng)培訓(xùn)《設(shè)備操作規(guī)程》,并力爭做到操檢合一


四、設(shè)備預(yù)防性維護

必須標識關(guān)鍵過程設(shè)備,為機器/設(shè)備的維護提供適當?shù)馁Y源,并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護系統(tǒng),這個系統(tǒng)至少必須包括:

1、描述計劃性維護活動的程序;

2、定期的維護活動;

3、預(yù)見性維護方法-----這些方法可包括適當項目的評審:諸如制造廠建議、工具磨損、正常運行時間的優(yōu)化,統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護活動的相互關(guān)系、易損工裝的重要特性;

4、為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護的程序;

5、是否存在有關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件;

6、文件化、評估和改進維護的目標;

7、參與特殊過程的人員(如關(guān)鍵設(shè)備的操作人員)必須具有規(guī)定資格、資格有記錄


五、設(shè)備維修

當出現(xiàn)設(shè)備精度下降、運行失常等現(xiàn)象時應(yīng)對設(shè)備進行維修。設(shè)備維修方案有多種:

——設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測維修制。采用先進的設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測技術(shù)、診斷技術(shù),來監(jiān)測設(shè)備運行狀態(tài)有無異?;蚬收希诒匾獣r進行維修。

——設(shè)備預(yù)防維修制。依據(jù)設(shè)備特點、生產(chǎn)計劃安排,對設(shè)備采取定期維修。

——設(shè)備事后故障維修制。

應(yīng)根據(jù)設(shè)備的重要程度來決定要采取哪一種設(shè)備維修方案。


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