1、哪些組織可以申請ISO/TS16949:2009認證?
答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)礦業(yè)、林業(yè)等用車。
2、我公司是生產(chǎn)標準件的,只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,我公司能否做ISO/TS16949:2009認證?
答:可以。公司的所有管理都應按ISO/TS16949:2009執(zhí)行,汽車產(chǎn)品技術方面的要求按ISO/TS16949:2009執(zhí)行。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按ISO/TS16949:2009管理,否則必須按ISO/TS16949:2009執(zhí)行。
3、我公司為某汽車廠生產(chǎn)模具,能否申請ISO/TS16949:2009認證?
答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請ISO/TS16949:2002認證。類似的還有運輸供方等。
4、按ISO/TS16949:2009體系運行多長時間才可申請認證?
答:IATF規(guī)定,組織的運行業(yè)績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄,但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以,特別是組織已經(jīng)有QS9000或ISO9001的運行記錄。對于有非汽車類產(chǎn)品的組織,12個月的運行業(yè)績特指汽車產(chǎn)品批量供貨要有12個月的運行記錄。
5、我公司是生產(chǎn)汽車濾清器產(chǎn)品的,主要供應維修市場,我公司能否申請ISO/TS16949:2009認證?
答:不能。汽車供應鏈是指所供產(chǎn)品必須裝在整車廠出廠的新車上的產(chǎn)品零部件,不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送,還是可以申請認證的。
6、我公司的產(chǎn)品,是由我公司設計出來的,但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中,涉及責任是顧客,我公司是否有產(chǎn)品設計責任?
答:公司是有產(chǎn)品設計功能的,但無產(chǎn)品設計責任。
7、我公司的產(chǎn)品設計,使外包給汽車設計院設計出來的,我公司是否有產(chǎn)品設計責任?
答:有。正式審核時包括設計院在內。產(chǎn)品設計責任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。
8、我公司是鍛件毛坯的生產(chǎn)廠,顧客對我公司產(chǎn)品的要求是,在產(chǎn)品圖紙的基礎上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由我公司自己設計出來的,我公司是否有產(chǎn)品設計責任?
答:無產(chǎn)品設計責任。產(chǎn)品設計責任是針對最終產(chǎn)品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設計。
9、組織的質量目標值很低是否能通過認證?
答:一般組織在制定質量目標是,由于業(yè)績不理想,指標定低了,擔心認證審核時不能通過認證,因此就把目標值定得很高,這是不對的,在標準中要求質量目標應當在規(guī)定時間內是可實現(xiàn)的,明知不可實現(xiàn)的目標不要去定它,建立ISO/TS16949:2002的目的是持續(xù)改進,即在原有的業(yè)績基礎上要不斷進取,進入良性循環(huán)的軌道。
10、我公司正在進行基礎設施改造,建造一座新的生產(chǎn)車間,是否能進行現(xiàn)場審核?
答:可以。只要組織按ISO/TS16949:2009運行,完全符合標準要求就可以申請認證,但對產(chǎn)品質量有影響的過程要有臨時性的措施,并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前,進行作業(yè)準備驗證。
11、過程業(yè)績和質量目標有何關系?
答:組織的業(yè)績是指組織最終滿足顧客要求的質量目標值,組織的過程業(yè)績是指組織完成最終目標的中間過程指標,如產(chǎn)品交付及時率這一質量目標,是由過程指標:采購及時率、生產(chǎn)計劃完成及時率來保證的。注意:追求過程業(yè)績要注重組織的整體業(yè)績,如只追求降低預防成本,有可能會加大內、外部質量損失成本,而組織總的質量成本就會加大。
12、組織內部審核能否用《審核檢查表》,而不用過程方法審核表?
答:可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是針對全球第三方認證中心而言的,并不是針對內部審核所說的,組織在對質量管理體系進行內審時,仍然可以借鑒使用。當然,鼓勵組織采用過程方法進行審核。
13、監(jiān)視和測量裝置是否都要進行周期檢查?
答:不一定。對測量設備的控制,不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施,特別是校準和檢定,僅對那些在需要確保測量有效的場合下使用的測量設備是應進行的。對于其他場合使用的測量設備,組織考慮采用其他的方法,避免不必要的提高成本,這方面的例子如測量線路通斷的萬能表、用于機械廠下料的卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視的測量設備,也可不進行周期鑒定,因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性,如密封性試驗的氣壓表,控制臺上的電壓表等。
14、服務要求指什麼?
答:ISO9000:2008標準中,產(chǎn)品分成了4種通用的類別,即服務、軟件、硬件、流程性材料。在汽車制造業(yè)中的產(chǎn)品只有硬件和流程性材料,沒有服務和軟件的產(chǎn)品。即使有也只是支持,不能獨立地認證。因此,我們所說的服務在ISO9000:2008標準中被描述成了交付后的活動,而在ISO/TS16949:2009標準中,仍然描述成服務.
15、通過認證后多長時間才能拿到證書?
答:現(xiàn)場審核分為兩個階段,第一階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內,進行第二階段的正式審核,組織在3個月內對不符合項進行整改關閉,認證中心對整改完成情況進行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現(xiàn)場進行驗證,驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了ISO/TS16949:2009認證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認證證書。注意,這只是通常情況,不同認證中心的承諾,可能是不一樣的。
16、監(jiān)督審核多長時間進行一次?
答:從第二階段現(xiàn)場審核后算起,第6個月進行第一次監(jiān)督審核,以后每12個月進行一次監(jiān)督審核,有2次。
17、我公司在ISO/TS16949:2009正式認證前,供方是否都要先通過ISO9001:2008的認證?
答:ISO/TS16949:2009中”7.4.1.2供方質量管理體系的開發(fā)”中要求,除非顧客另有規(guī)定,否則組織的供方應通過經(jīng)認可的第三方認證機構的ISO9001:2008第三方認證.但也要注意例外的情況,顧客有書面的認可,組織的供方也可不要求認證.但即使顧客允許,組織也應按ISO9001:2008對供方進行質量管理體系的開發(fā).可能會在計劃實施的最大年限內(證書有效期的3年內),要有達到以上要求的計劃,并對其進行監(jiān)督檢查,確保能按計劃完成.
18、我公司的供方有一些是10個來人的小企業(yè),基礎很差,怎樣對他們進行質量管理體系開發(fā)?
答:對供方管理體系的開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質量業(yè)績和所公用產(chǎn)品的重要性等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001:2008實施、到供方現(xiàn)場進行二方質量管理體系審核等。
19、供方不按我公司的要求實施質量管理體系,更換供方,采購成本又會提高,這怎么辦?
答:供方的質量管理體系,你不推,他是不會動的,應建立“與供方的互利的關系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方,考慮到組織的長遠穩(wěn)定發(fā)展,應逐漸淘汰。
20、供方是國家特大型企業(yè),怎樣對其進行質量管理體系開發(fā)?
答:如果供方是特大型企業(yè),表明其質量管理體系比組織管理的要好,不要開發(fā),但對于組織對其的特殊要求,組織仍應對其進行開發(fā),如供方提交控制計劃的編制,可通過輔導學習來實現(xiàn)開發(fā)。
21、本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小,如何進行供方的質量管理體系開發(fā)?
答:要提要求,或通過中間商提要求。
22、供方以技術保密為由,不提交PPAP怎么辦?
答:對供方進行PPAP培訓,涉及技術保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。
23、我公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎?
答:顧客是否有要求?如果有,自然就有,如果顧客沒有提出,則組織自己確定,如果沒有確定,就看組織在生產(chǎn)過程是否發(fā)生過產(chǎn)品質量問題,或顧客投訴,這些問題如果是制造過程中的問題,表明組織在識別特殊特性上做得不夠充分。
24、什麼是顧客的特殊要求?
答:ISO/TS16949:2009認證審核,頒發(fā)的是兩個證書,一個是符合ISO/TS16949:2009質量管理體系要求的證書,還有一個是符合顧客特殊要求的證書。組織按標準要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個性要求去做到。才有真正意義上的符合ISO/TS16949:2009。顧客的特殊要求,如顧客的產(chǎn)品規(guī)格要求,運輸要求、采購要求、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準要求(PPAP)、過程能力指數(shù)要求、量具的重復性再現(xiàn)性要求(GR—R)和PPM要求等。